O nouă abordare a proiectării studiilor clinice pentru inhibitorii kinazei tirozinice Bruton în scleroza multiplă

O analiză critică a studiilor EVOLUTION care au evaluat evobrutinibul în comparație cu teriflunomida în scleroza multiplă, punând sub semnul întrebării dacă rata anualizată a recidivelor reprezintă criteriul principal de evaluare adecvat, având în vedere rolul potențial al inhibitorilor BTK în gestionarea progresiei dizabilității. Autorul susține că defectele de concepție ale studiului, inclusiv selecția suboptimă a comparatorului și posibila părtinire în selecția pacienților, ar fi putut contribui la obținerea unor rezultate negative neașteptate și solicită revizuirea metodologiilor studiilor clinice în cercetarea privind scleroza multiplă.