Efectele fluoxetinei asupra funcționării cognitive la copiii cu sindromul Down: un studiu prospectiv, deschis, exploratoriu privind siguranța și eficacitatea

Acest studiu deschis de fază I a evaluat siguranța și potențialele efecte cognitive ale fluoxetinei (10 mg/zi) la 14 copii cu sindromul Down pe o perioadă de 12 luni, pe baza datelor preclinice obținute din modele animale care indicau o refacere a hipocampului. Rezultatele au evidențiat o tolerabilitate bună, cu evenimente adverse minore (insomnie terminală la doi pacienți) și dovezi exploratorii privind îmbunătățiri ale procesării vizuo-spațiale și ale comportamentului adaptativ pe parcursul tratamentului.